Jest wiele krajów europejskich, które wyraziły zainteresowanie programem ”- poinformował Hine

Jest wiele krajów europejskich, które wyraziły zainteresowanie programem ”- poinformował Hine

"Prawidłowy poziom glukozy wynosi od 70 do 140 mg / dl, a diabetycy są dobrze kontrolowani, jeśli ich poziom glukozy mieści się w zakresie od 80 do 180 mg / dl," – skomentował dr Spyros Mezitis, konsultant endokrynologii i badacz kliniczny w Lenox Hill Hospital w Nowym Jorku. "Większość badań wykazała niewiele powikłań cukrzycowych, przy średniej 3-miesięcznej HbA1c poniżej 7%."

"Ostre objawy cukrzycy są zwykle widoczne przy wartościach glukozy powyżej 300 mg / dl, a objawy neuroglikopeniczne implikujące zmiany poznawcze pojawiają się poniżej 50 mg / dl," powiedział MedPage Today. "Biorąc pod uwagę powyższe wartości poziomu cukru we krwi, wyniki badania pilotażowego w Wielkiej Brytanii są rozsądne, ponieważ piloci wymagający insuliny nie mają żadnych problemów z lataniem, gdy ich wartości cukru we krwi mieszczą się w zielonym zakresie 90-279 mg / dl."

"Ważne jest dalsze monitorowanie pilotów wymagających insuliny, którzy aktywnie latają po całym świecie," Powiedział Mezitis.

Na potrzeby badania, za zgodą pilotów, przejrzano akta wszystkich pilotów leczonych insuliną, certyfikowanych w klasie 1 i zebrano dane – poinformował Hine.

Naukowcy odkryli, że w dniu analizy 26 pilotów leczonych insuliną otrzymało orzeczenia lekarskie klasy 1. Wszyscy byli mężczyznami, ze średnią wieku 41 lat.

Większość (85%) chorowała na cukrzycę typu 1, ze średnim czasem trwania cukrzycy 8 lat. U.K. komercyjni piloci, u których rozwinie się cukrzyca po uzyskaniu licencji, mogą również ubiegać się o wydanie orzeczenia lekarskiego klasy 1 zgodnie z protokołem opisanym dla pilotów leczonych insuliną.

Średni czas obserwacji po wydaniu licencji w badaniu wyniósł 19,5 miesiąca. Średnia wartość HbA1c przed wydaniem licencji wyniosła 53,1 mmol / mol (około 7%); średnia ostatniej wartości HbA1c wynosiła 54,8 mmol / mol, a zatem nie wykazała znaczącej zmiany (P = 0,25), podali Hine i wsp.

Powiedziała, że ​​badanie jest kontynuowane. "Istnieje wiele krajów europejskich, które wyraziły zainteresowanie programem," Hine zgłosił. "Stanowisko American Diabetes Association jest takie, że indywidualna ocena chorych na cukrzycę jest właściwym podejściem do określenia, czy dana osoba jest wykwalifikowana do wykonywania określonych czynności."

Dodała, że ​​stowarzyszenie to opracowuje zalecenia, którymi należy się podzielić z Federalną Administracją Lotnictwa USA, które umożliwiłyby FAA identyfikację pilotów, którzy nie są bardziej narażeni na niezdolność do pracy niż jakikolwiek inny pilot.

Ujawnienia

Hine nie ujawnił żadnych istotnych powiązań z branżą.

Główne źródło

European Association for the Study of Diabetes, 52. doroczne spotkanie

Źródło: Hine J, et al "Protokół UK Civil Aviation Authority dotyczący certyfikacji pilotów komercyjnych z cukrzycą leczoną insuliną: wstępne wyniki monitorowania" EASD 2016; Streszczenie 71.

Ten artykuł jest wynikiem współpracy MedPage Today i:

VIENNA – Naukowcy z Wielkiej Brytanii rozpoczynają nową próbę, aby wzmocnić to, co nazywają brakiem istotnych dowodów na skuteczność metforminy, podstawy terapii cukrzycy typu 2.

Rury Holman z Oxford University i jego współpracownicy rozpoczną badanie GLINT w celu zbadania długoterminowego wpływu na układ sercowo-naczyniowy u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym, powiedział podczas briefingu prasowego na spotkaniu European Association for the Study of Diabetes.

Obejmuje 11 834 pacjentów w wieku 40 lat i starszych, którzy są narażeni na zwiększone ryzyko cukrzycy typu 2 i którzy mają 10-letnie ryzyko sercowo-naczyniowe wynoszące co najmniej 20%.

"To niesamowite, że ponad pięćdziesiąt lat po wprowadzeniu metforminy nie jesteśmy pewni prawdziwych korzyści i zagrożeń związanych z najpowszechniej stosowanym lekiem przeciwcukrzycowym na świecie," Holman powiedział podczas konferencji prasowej.

GLINT będzie podwójnie zaślepionym porównaniem metforminy z placebo, z głównym złożonym wynikiem pierwszego przypadku zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, niezakończonego zgonem MI i udaru mózgu niezakończonego zgonem. Drugorzędowe punkty końcowe będą obejmować występowanie raka i nowo rozpoznaną cukrzycę.

Lek jest dostarczany przez Merck Serono – powiedział Holman, dodając, że spodziewa się, że wyniki – które zostaną zgłoszone w 2022 roku – przyniosą "bardzo potrzebna jasność" dostarczając solidnych dowodów na działanie metforminy.

Podczas odprawy Holman dokonał przeglądu aktualnych dowodów na obecność metforminy, których, jak twierdzi, brakuje. Po pierwszym badaniu opublikowanym w 1957 roku, następne istotne badanie pochodziło od Garbera i wsp. w 1997 r., wykazując dobrą kontrolę HbA1c w podwójnie ślepym badaniu odpowiedzi na dawkę – chociaż obejmowało to tylko 451 pacjentów.

W następnym roku brytyjskie Prospective Diabetes Study wykazało 39% zmniejszenie ryzyka zawału serca podczas stosowania metforminy i 36% zmniejszenie ryzyka ogólnej śmiertelności – a dane z obserwacji z 2008 r. Wykazały podobne zmniejszenie (odpowiednio 33% i 27%). ). Ponownie, ta analiza obejmuje tylko 753 pacjentów, powiedział Holman.

Program Diabetes Prevention Program, opublikowany w 2002 r. W New England Journal of Medicine, wykazał, że lek był związany z 31% redukcją nowych zachorowań na cukrzycę w ciągu około 3 lat.

Holman dodał, że przeprowadzono wiele innych analiz obserwacyjnych, ale nie było innych randomizowanych, kontrolowanych badań – potwierdzając fakt, że metformina jest lekiem generycznym i jest mało prawdopodobne, aby jakakolwiek firma zapewniła finansowanie tak kosztownego badania.

Zauważył również, że metformina jest "prawidłowo zalecana jako podstawowa farmakoterapia przez większość wytycznych dotyczących bilansu dostępnych dowodów."

Dr Stefano del Prato z Uniwersytetu w Pizie we Włoszech zgodził się, że nie ma wątpliwości, że metformina powinna być stosowana jako terapia pierwszego rzutu w cukrzycy typu 2 – chociaż przyznał, że "metformina to stary lek i nadal wiele pozostaje do zrozumienia."

Ten artykuł jest wynikiem współpracy MedPage Today i:

MONACHIUM – Badanie wyników sercowo-naczyniowych SUSTAIN 6 z semaglutydem będzie w centrum uwagi podczas spotkania Europejskiego Stowarzyszenia Badań nad Cukrzycą (EASD).

Firma Novo Nordisk ogłosiła pozytywne, najlepsze wyniki dla swojego nowego analogu glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) w zmniejszaniu ryzyka poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE), ale "olbrzymi" prezentacja pełnych wyników przewidziana jest na 16 września, ostatni dzień spotkania.

"Będziemy mieć pierwsze dane na temat tego środka do wstrzykiwań raz w tygodniu," Monika Grüsser, MD, dyrektor zarządzająca i dyrektor medyczny EASD, powiedziała w wywiadzie. "To właśnie wyniki sercowo-naczyniowe będą i naprawdę są niesamowite, ponieważ teraz jest to znowu próba, która znakomicie pokaże dodatkowe efekty tych leków."

W ubiegłym roku empagliflozyna (Jardiance), inhibitor kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2), stał się pierwszym lekiem przeciwcukrzycowym, który wykazał lepszą niż nie mniejszą skuteczność w badaniach dotyczących sercowo-naczyniowych zalecanych przez FDA, ze względnym 14% zmniejszeniem MACE w porównaniu z placebo w badaniu EMPA -REG próba.

Następnie w marcu wykazano, że liraglutyd, lek GLP-1 (Victoza), zmniejsza częstość występowania poważnych incydentów sercowo-naczyniowych w badaniu LEADER.

"Nie chodzi tylko o obniżenie poziomu glukozy we krwi, ale ważne są wyniki makronaczyniowe," Grüsser powiedział MedPage Today.

Roczne wyniki badania EMPA-REG mają również zostać zaprezentowane na konferencji, co zdaniem Grüssera będzie ważne dla klinicystów ważących różne leki na cukrzycę typu 2. "Mamy wynik oceny FDA, która wykazała, że ​​niektóre inhibitory DPP-4 nie przynoszą żadnych korzyści sercowo-naczyniowych, a nawet niektóre wskazywały na [ryzyko niewydolności serca], więc nadal jesteśmy w trakcie zbierania większej ilości danych i wystarczającej ilości danych, aby być co do tego absolutnie przekonanym ."

Inne ważne punkty programu to wspólna sesja z Europejskim Towarzystwem Kardiologicznym na temat implikacji badania SPRINT w intensywnym obniżaniu ciśnienia krwi w leczeniu cukrzycy oraz debata na temat tego, czy lekarze powinni zaprzestać mierzenia rozkurczowego ciśnienia krwi.

Ten artykuł jest wynikiem współpracy MedPage Today i:

VIENNA – najnowsza klasa leków przeciwcukrzycowych, inhibitory SGLT2, były dobre w kontrolowaniu HbA1c i oferowały dodatkowe korzyści w postaci utraty wagi i obniżenia ciśnienia krwi, powiedzieli naukowcy.

W metaanalizie 55 badań porównujących inhibitory SGLT2 z placebo, leki te zapewniały lepsze obniżenie HbA1c (-0,69%), większą utratę masy ciała (1,87 kg lub około 4 funtów) i większe obniżenie ciśnienia krwi (4,19 mm Hg), według dr Apostolosa Tsapasa z Uniwersytetu Arystotelesa w Salonikach w Grecji i współpracowników.

Punkty akcji

Zwróć uwagę, że to badanie zostało opublikowane jako streszczenie i zaprezentowane na konferencji. Te dane i wnioski należy traktować jako wstępne, dopóki nie zostaną opublikowane w recenzowanym czasopiśmie.

Jednak korzyści te odbyły się kosztem zwiększonego ryzyka hipoglikemii (HR 1,13, 95% CI 1,03 do 1,25), o czym poinformowali tutaj na spotkaniu European Association for the Study of Diabetes.

Trzy inhibitory SGLT2 zostały zatwierdzone w Europie i Stanach Zjednoczonych: kanagliflozyna (Invokana), dapagliflozyna (Farxiga) i empagliflozyna (Jardiance). Tsapas powiedział, że wcześniejsza metaanaliza została opublikowana w 2013 roku w Annals of Internal Medicine, ale jego grupa zaktualizowała ten obraz dodatkowymi danymi z badań opublikowanych do czerwca 2014 roku.

Obejmowały one 55 badań, w których porównywano różne inhibitory SGLT2 z placebo oraz 15, w których oceniano je w porównaniu z innymi substancjami czynnymi. W swoim przeglądzie uwzględnili również badania dotyczące inhibitorów SGLT2 zatwierdzonych w Japonii: ipragliflozyny, luseogliflozyny, tofogliflozyny i ertugliflozyny.

W analizie 55 badań inhibitory SGLT2 wykazały większe zmniejszenie HbA1c w porównaniu z placebo (-0,69%), a także większą utratę masy ciała (1,97 kg lub 4,3 funta) i większe obniżenie skurczowego ciśnienia krwi (4,19 mm Hg) .

Występowało jednak zwiększone ryzyko hipog fungafix forumlikemii w porównaniu z placebo, a także dobrze znane skutki uboczne infekcji dróg moczowych (RR 1,21, 95% CI 1,06 do 1,38) i infekcji narządów płciowych (RR 3,70, 95% CI 2,88 do 4.76).

W sześciu badaniach porównujących nowsze leki z metforminą, naukowcy zaobserwowali podobne zmniejszenie HbA1c, większą utratę wagi (1,31 kg lub 2,9 funta) i większe obniżenie ciśnienia krwi (3,11 mm Hg), a także tendencję do większej hipoglikemii to nie było istotne statystycznie.